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深圳医疗器械企业经营分等级

行业资讯  | 2010-9-10

从市药监局获悉,市药监局直属分局率先在福田、罗湖、南山和盐田区推行医疗器械经营企业信用等级分级管理新举措。

信用等级分级管理首先是通过企业年度检查,收集关内医疗器械经营企业基本信息,同时收集和整理日常监督检查、案件处罚、抽样等信息,建立医疗器械经营企业信用监管档案。

其次是按照日常监管情况和不良行为记录将医疗器械经营企业划分为4个信用等级,即守信企业(A级企业)、基本守信企业(B级企业)、失信企业(C级企业)、严重失信企业(D级企业),针对不同信用等级企业采取不同的监管措施。

目前,市药监局直属分局重点对C及D类企业进行检查,目前已对4家C及D级企业进行检查,对2家擅自降低许可条件的企业进行处罚。

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