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白舒非短缺 拟定短缺药物储备制度

行业资讯  | 2011-11-22

    近年来,白血病的发病率越来越高,治疗这种疾病的最有效方法便是骨髓移植,而白舒非在骨髓移植过程中的作用是很多其他药物无法替代的。据了解,这种药产于美国,全球仅一家生产企业,中国也只有麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司可以进口。

    白舒非全球制药商日本大冢制药的相关负责人北田将充接受媒体采访时表示,原本白舒非是在美国公司的BVL生产基地制造。然而,由于BVL生产基地反复出现问题,两年前他们已经开始筹备另一个后备生产基地——DSM生产基地。

    根据相关规定,药品变更生产基地需要各国药监局的重新审批,才能进入市场。

    今年8月,已将申请提交中国的相关监管部门,目前仍在审查中。“在获得批准之前,原计划继续向中国提供由前生产基地BVL制造的白舒非,但BVL生产基地的生产线最近又出现了问题,这导致了全球的供应短缺。”上海诗烨专业加工医院家具医用床护理床

    为何这种药物要依赖进口,国家食品药品监督管理局相关负责人表示,中国药厂其实也有生产这种药的能力,但因为这种药投入大,利润较低,所以造成了目前这种情况。上海诗烨专业加工医院家具医用床护理床

    近日,卫生部、工信部就短缺传染病药与急救类基药供应保障发出通知,要求各地做好短缺传染病治疗用药品和急救药品类基本药物的供应保障工作,所以,下一步尽快筹建临床短缺药物储备制度。
 

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